Beipackzettel Progynon 100

Progynon® Depot 100 mg Estradiolundecylat
zur Östrogentherapie des Prostatakarzinoms

Wichtige Information, bitte aufmerksam lesen!

Zusammensetzung :
1 ml Progynon Depot 100 mg enthält 100 mg Estradiolundecylat in öliger Lösung.

Eigenschaften:
Hohe Östrogendosen, wie sie mit Progynon Depot 100 mg zugeführt werden, haben beim Prostatakarzinom einen günstigen Einfluß, wenn sie ohne Unterbrechung gegeben werden.

Indikation:
Inoperables Prostatakarzinom.

Dosierung und Anwendung:
1 Ampulle Progynon Depot 100 mg alle 3 - 4 Wochen tief intramuskulär.
Progynon Depot 100 mg muß wie alle öligen Lösungen intramuskulär injiziert werden. Die in selten Fällen während oder unmittelbar nach der Injektion öliger Lösungen auftretenden kurzdauernden Reaktionen des Patienten (Hustenreiz, Hustenanfälle, Atemnot) lassen sich erfahrungsgemäß durch betont langsames Injizieren vermeiden.

Nebenwirkungen:
Bei kontinuierlicher Östrogenbehandlung ist mit Gynäkomastie, Fettansatz weiblichen Typs, Beeinträchtigung von Libido und Potenz sowie Gewichtsschwankungen zu rechnen. Hohe Östrogendosen hemmen die Spermatogenese.  Außerdem wurden bei einer hochdosierten Östrogenbehandlung auch die folgenden Nebenwirkungen beschrieben:  Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, Kopfschmerzen, Migräne, Hypertonie, Mastodynie, Störungen des Kohlehydratstoffwechsels, Störungen der Leberfunktion, allergische Exantheme, Verschlechterug einer Porphyrie, Hyperkalzämie,Hyperpigmentation, depressive Verstimmungen.

Kontraindikationen:
Thromboembolische Prozesse, vorausgegangene oder bestehende Lebertumore (sofern sie nicht metastasenbedingt sind), bestehende oder vermutete östrogenabhängige Neoplasie.

Wechselwirkungen:
Es gibt Berichte, daß Östrogene die Wirkung oraler Antikoagulantien und bestimmter Antilipidämika vermindern können, die Wirkung von Glukokortikoden kann erhöht werden. Meprobamat, Phenobarbital und Rifampicin können die Wirkung von Östrogenen vermindern.

Besondere Hinweise:
Bei Patienten mit vorausgegangenen thromboembolischen Krankheiten, vorausgegangenen Venenentzündungen, Krampfadern, schwerem Diabetes mit Gefäßveränderungen oder Sichelzellenanämie sollte die Anwendung von Östrogen-Präparaten besonders kritisch überdacht werden.
Patienten mit Diabetes, Herz- und Kreislaufkrankheiten, Thrombose- oder Ödemneigung, Otosklerose, Porphyrie, multipler Sklerose, Epilepsie, Tetanie, Hyperkalzämie oder Chorea minor sind besonders zu überwachen.  Der Bedarf an oralen Antidiabetika oder lnsulin kann sich ändern.
In seltenen Fällen sind nach Anwendung hormonaler Wirkstoffe, wie sie Progynon Depot 100 mg enthält, gutartige, noch seltener bösartige Veränderungen an der Leber beobachtet worden, die vereinzelt zu lebensgefährlichen Blutungen in die Bauchhöhle geführt haben. Deshalb ist der Arzt zu informieren, wenn ungewohnte Oberbauchbeschwerden auftreten, die nicht von selbst bald vorübergehen.

Vergiftungserscheinungen:
Vergiftungserscheinungen bei akuter Überdosierung (absichtliche oder versehentliche p. o. Aufnahme größerer Mengen des Packungsinhalts) sind auf Grund des experimentellen pharmakologisch-toxikologischen Wirkungsprofils des Präparates nicht zu erwarten. Mitteilungen über Vergiftungsfälle beim Menschen liegen nicht vor. Besondere Therapiemaßnahmen können deshalb auch nicht empfohlen werden.
Ausführliche Informationen für den Arzt enthält der wissenschaftliche Prospekt.

Packungen:
3 Ampullen zu 1 ml

Arzneimittel sind sorgfältig aufzubewahren und vor Kindern zu sichern.

Vertretung in Griechenland:  SCHEPA, Véranzérou 33, 10432 Athen